副作用モニター情報(薬・医薬品の情報)

2009年4月6日

副作用モニター情報〈307〉 プラビックス錠(抗血小板剤)の副作用のまとめ

 プラビックス錠(塩酸クロピドグレル)は、発売時の適用症「血栓性脳血管障害後の再発抑制」に加え、07年10月に「PCI(経皮的冠動脈形成術)が適 用される急性冠症候群」の適応が追加されました。また、同系の、塩酸チクロピジン(以下、チクロピジン)よりも重篤な肝障害や血液障害が少ない薬剤として、使用が拡大しています。
 発売から3年近くが経過し、当モニターに24症例30件の報告が寄せられています。30件の内訳は、発疹および掻痒感などの皮膚過敏症状が11件、肝機能値上昇などが6件、血小板減少・白血球減少などの血液障害が5件、出血性十二指腸潰瘍・吐き気などの消化器症状が4件、頭痛などの精神神経系症状が3件、ほか尿閉が1件でした。
 皮膚過敏症状では、チクロピジンで薬疹の副作用歴がある人に投与され、9日目に全身に発疹が出現した例が報告されています。本剤はチクロピジンと同様の チエノピリジン骨格を有しており、チクロピジンでアレルギー症状のあった症例では、本剤の投与で、同様の症状が起きる可能性が高いといえます。
 また、肝機能障害は比較的早期(2週間以内)に発現している例が多く、血液障害は服用開始2カ月以降に発現している傾向がありました。
 今回、血液障害が報告された5例中4例は、アスピリン併用例でした。急性冠症候群に対して本剤を使用する際、初日に300mgの高用量を投与した場合、およびアスピリンと併用した場合は、出血のリスクが高まるといわれています。
 本剤は「チクロピジンに比べ、副作用頻度は低い」とされていますが、国内臨床試験では、重篤な出血性の副作用発現率は高いという結果が出ています。投与開始後2カ月間は、必ず2週間に1回の血液検査を実施すること、それ以降も長期にわたって定期的な検査を行い、重篤な副作用の発現に常に注意していく必要があります。

(民医連新聞 第1449号 2009年4月6日)

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