副作用モニター情報〈317〉　サラゾスルファピリジンによる副作用

　サラゾスルファピリジンは、５－アミノサリチル酸とスルファピリジンをアゾ結合させた化合物で、日本では1969年から「サラゾピリン錠」が潰瘍 性大腸炎の治療に使われてきました。1995年からは、消化器系症状を軽減するために腸溶製剤にした「アザルフィジンＥＮ錠」が、関節リウマチ（ＲＡ）の 治療薬として発売されました。

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　０８年度以降の当副作用モニターに、腸溶製剤による副作用１２件と普通錠による副作用１件の計１３件が報告されています。内訳は、滲出性紅班・発疹など の過敏症が５件、肝機能障害が３件、血小板減少など血液障害が２件、口内炎等を含む消化器症状が３件、ＳＬＥ様症状が１件（重複あり）でした。とくに肝機 能や血液障害の５件の中には、グレード２および３の症例が４件ありました。
　１例は、投与後３週目の検査で血小板減少（グレード３）、５週目の検査で肝機能異常（グレード２）が発見されました。もし、投与２週間目に検査が実施さ れていたら、重篤化を防げたと推定されました。ほかの１例は、投与開始の日に、３０日分が処方され、５日後に消化器症状が生じ、中止になっていました。

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　本剤は成分にサルファ剤を含み、皮膚粘膜障害、血液障害、肝障害に注意が必要です。腸溶剤の添付文書には、投与前に血液学的検査と肝機能・腎機能の検査 を実施すること、また、投与後３カ月までは２週間に１回、投与後６カ月目までは４週間に１回、６カ月以降は３カ月ごとに１回の血液学的検査と肝機能検査、 および定期的な腎機能検査の実施が「重要な基本的注意」として記載されています。
　使用にあたっては、定められた検査をきちんと実施することや、初回処方は１４日以内にすることを、あらためて確認することが必要です。なお、普通錠の添付文書には「定期的な検査の実施」との記載しかありませんが、腸溶錠と同様の対処が望まれます。

（民医連新聞　第1459号　2009年9月7日）

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