副作用モニター情報〈338〉　市販薬ナイシトール８５（＝防風通聖散）による肝障害

　【症例】６０代女性。脂質異常症、骨粗鬆症で、ブラバスタチン、アクトネルを２年ほど処方され、サプリメント としてビタミンＣ、コラーゲンを７～８年服用している患者。市販薬のナイシトール８５を３カ月ほど内服したところ、ＡＳＴ352、ＬＤＨ340に上昇。薬 剤性肝障害が疑われ全薬剤中止となった。中止後、ＡＳＴは改善し、３カ月後にブラバスタチン、アクトネルを再開した。

　ナイシトール８５は、テレビのＣＭなどで腹部の皮下脂肪の燃焼・分解をうたい、売り上げを伸ばしています。その成分は医療用漢方薬の「防風通聖散」と同一で、１日量（１２錠）と防風通聖散エキス顆粒2.5ｇ（１包）がほぼ同量です。
　防風通聖散には、黄芩（おうごん）のほか、甘草、大黄、麻黄などが配合され、これらの成分は注意が必要な生薬です。重大な副作用に肝機能障害・黄疸、間 質性肺炎があります。
　全日本民医連の副作用モニターには、医療用「防風通聖散」を被疑薬とする報告が１０件登録されており、そのうち肝障害・肝機能異常が５件と、半数を占めています。そのほか、下痢が３件、発疹と低カリウム血症が各１件でした。厚労省の重篤副作用疾患対応マニュアルには、漢方薬による薬剤性肝障害について 「一般に、発症までの期間は１カ月以内が４４％、３カ月以上が２９％と、やや長い症例がある。初発症状は、黄疸、全身倦怠感、腹部症状などであるが、アレルギー症状や白血球・好酸球の増多を伴う者は少ない」と記載されています。
　「メタボブーム」の中で、関連する薬効をうたった薬剤の使用者数が、医療用・市販薬ともに増加しています。とくに、漢方製剤の市販薬は「第２類」に分類 され、登録販売者のいる店舗であればどこでも手に入るうえ、３０種類を超える商品があります。中には、名称が「ナイシトール８５」のように、「防風通聖 散」とすぐにわからないものもあります。
　服用薬の確認をする際には、注意して聞き取ることが必要です。

（民医連新聞　第1483号　2010年9月6日）