副作用モニター情報(薬・医薬品の情報)

2007年6月4日

副作用モニター情報〈269〉 チクロピジン副作用報告の今日的な教訓

チクロピジンの緊急安全性情報が発せられてから8年になります。その警告内容を振り返ると、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、無顆粒球症、重篤な肝 障害等の重大な副作用が投与開始後2カ月以内に発症しているので、投与開始後2カ月間は、2週間ごとに血球算定と肝機能検査を行うよう添付文書を改訂させ る、という内容でした。
 最近、チクロピジンの副作用モニターへの報告は、心臓外科のある病院から多く寄せられています。重大な副作用には至っていませんが、肝機能障害が多く報告されています。これは緊急安全性情報が出され、2週間ごとの肝機能検査について大きくアナウンスされた結果と思われます。
 一方で、本剤の本質である血液毒性の報告はわずかです。これは肝機能のチェックに偏り、血液異常についての検査がおろそかになっていないか、と疑わせる ものです。本剤を長期にわたって処方するケースが減少しているのかもしれません。あるいは、長期間の投与のなかで、見逃されているのかもしれません。
 各事業所で、チクロピジンの開始後、2週間ごとに2カ月間の血液検査が必ず行われる手順になっているかどうか、その手順にもとづいて定期的に血液検査が実施されているか、再点検が必要です。
 チクロピジンが使えなくなった場合、たとえばステント留置後に、保険外で、シロスタゾール、クロピドグレルが使われているようです。クロピドグレルはチ クロピジンと同じチエノピリジン構造を持つ薬ですが、肝障害が起きにくいとされています。
 しかし、海外では肝障害を起こした事例が報告されています。血液毒性も含め、チクロピジンと同様に、副作用チェックが必要です。クロピドグレルに変更すれば確実に副作用が回避できるかどうかは疑問です。

(民医連新聞 第1405号 2007年6月4日)

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