副作用モニター情報〈314〉　ゼチーア（高コレステロール血症治療剤）の副作用

   ゼチーア（エゼチミブ）は、高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症などを適応とし、2007年６月に発売されました。2009年１月～３月に本モニターにゼチーアによる副作用が７件報告されたので紹介します。
　副作用の内訳は、筋肉痛・脱力感など筋骨格系が３件、ほか、肝機能異常、発疹、下痢、放屁が各１件でした。放屁以外は中止により回復または軽快しています。
　両下肢の脱力感を訴えた症例では、服用７日目までに徐じょに両下肢の筋力が低下、同日にゼチーアを中止し、中止４日目に症状は改善しました。発売時の臨 床試験（504例）では、ＣＫ（クレアチニンキナーゼ）上昇が１１件、関節痛３件、筋肉痛・四肢痛・背部痛が各１件となっています。また、ＣＫ上昇が単独 投与時で1.7％、スタチン類との併用では2.7％に上昇するというデータが示されています。
　肝機能異常を呈した症例は、シンレスタール（プロブコール）からゼチーアに変更し、その１カ月後にＡＳＴ（ＧＯＴ）・ＡＬＴ（ＧＰＴ）が、３９・３６か ら６９・９９に上昇、継続するうち100・97に上昇し、ゼチーアを中止しました。中止の１カ月半後に４８・５３に改善しました。途中で追加したリバロ （ビタバスタチン）も被疑薬とされてはいますが、経過からゼチーアの関与が強く疑われました。本剤は、臨床検査値の異常では肝機能値異常が最も多い頻度で 報告されているので、検査値の経過を注意して追う必要があります。
　本剤は、スタチン系薬剤で効果が不十分な症例に対し、使用が広がることが予想されます。また、スタチン系薬剤と併用するケースでも、今回報告されたような肝機能値異常や筋骨格系の副作用などに、十分注意していく必要があると考えます。

（民医連新聞　第1456号　2009年7月20日）

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