副作用モニター情報〈339〉　ゼチーア錠（高コレステロール血症治療剤）による血糖値上昇

　高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症などを適応とするゼチーア錠（エゼチミブ）は2007年６月に発売されました。当モニター に2009年１～３月に寄せられた筋肉痛・脱力感など骨格筋系の副作用と肝機能異常については、当モニター【No.314】で報告しました（2009年７ 月２４日付）。
　その後も、骨格筋系を中心に、食欲不振、下痢、便秘、口内炎など２１例の報告が寄せられています。また、今回初めて、血糖値上昇について報告があったの で紹介します。

【症例】５０ 代女性。併用薬：ミカルディス、インスリン製剤、メチコバールなど。血糖コントロールはさほど悪くなかったが、プロブコールから本剤に変更して３日目に血 糖値が230mg/dlを超え、その後も200mg/dlを超える状況が続いた。同薬を２週間服用後に中止すると、２日目から回復し、140mg/dl台 に下がった。

　本剤については、 国内の治験で、糖代謝に対する影響を検討する目的で、２型糖尿病を伴う高脂血症患者２７人を対象に、非対照試験が実施されています。１２週間の観察で、 HbAlc、グリコアルブミンに有意な変化はありませんでしたが、空腹時血糖が変化し、その量の平均値が＋16.3mg/dlという結果でした。特にイン スリン製剤を併用していた症例では、101.4±22.1mg/dlから148.0±38.5mg/dlと高くなり、変化量の平均値は＋46.6mg /dlでした。インスリン製剤の非併用例では、変化量の平均値が＋10.4mg/dlという結果で、インスリン製剤併用例で、空腹時血糖値が上昇する傾向 がみられています。
　この結果を受け、添付文書上では慎重投与の項目で注意喚起されました。発売以来、メーカーには血中ブドウ糖上昇として３４例が報告されているとのことで す。
　糖尿病の患者では、高脂血症を合併する割合が多いと思われるので、ゼチーア服用時には、血糖値を注意してフォローすることが必要です。

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