副作用モニター情報〈207〉　ラミシール錠による肝障害に再度注意！

　０３年１２月に警告が出て「使用上の注意」の記載内容が改定、「投与前の肝機能検査・血液検査の実施」「重篤な肝障害が主に投与開始２カ月以内に現れ る、開始後２カ月間は月１回の肝機能検査を行うこと。その後も定期的に検査を行う」など十分な観察の指示が盛り込まれました。

　投与前・投与１カ月後は正常値でも、投与３カ月後に異常値が出ることもあります。随伴症状（皮膚のかゆみ、発熱、悪心、嘔吐、倦怠感など）への注意深い 観察も重要です。また、肝機能障害の人への投与は、本剤のクリアランスが低下し薬物血中濃度が正常な人の1.8倍になった報告もあり、おすすめできませ ん。

　（症例）爪白癬症の５６歳女性。マイコスポール液、バラベールクリームとともにラミシール錠を投与。投与１カ月後の検査値はＡＳＴ２０、ＡＬＴ１６と正 常。投与３カ月後にＡＳＴ８８、ＡＬＴ７４、γ－ＧＴＰ130、ＬＤＨ213と異常値になり、本剤中止。中止２カ月後もＡＳＴ９６、ＡＬＴ８９、 γ－ＧＴＰ232、ＬＤＨ214、ＡＬＰ567と肝機能障害が持続。中止３カ月後に正常値に戻った。

　本剤は一般的に皮膚科で使われますが、定期的な血液検査に医師・患者側が難色を示す場合も少なくありません。本剤の使用では、一定の取り決めをしておくことが必要です。

（民医連新聞　第1339号　2004年9月6日）