副作用モニター情報〈260〉　睡眠導入剤ゾルピデムの副作用の傾向と分析

　「筋弛緩作用が少なく、使いやすい」というふれ込みのゾルピデム（マイスリーＲ）は、本当によい薬なのでしょうか？　米国では、自動車事故を起こしたの に運転していた自覚がまったくないなど、夢遊病のような状態の運転手の血液からゾルピデムがよく検出されます。そのような運転手のことを「アンビエンドライバー」と報道されています。法医学的には、事故とゾルピデムの服用が関係あると考えられています（日本自動車連盟）。
　2003年から2006年10月までに寄せられた副作用報告を分析しました。
　38例のうち、健忘症状などの記憶障害が12例、幻覚・せん妄などが５例、興奮や不穏が３例、頭痛・頭重感が５例、悪夢が２例、口渇が２例などあります。

〔症例１〕帰宅してマイスリー５㎎を１錠服用し、入眠する。夜中に食事をつくって食べ、再入眠したが、翌日、夜中の行動をまったく覚えていなかった。
〔症例２〕マイスリー５㎎１錠とブロチゾラム0.25㎎を１錠服用後、すぐに眠らず、お菓子などを食べていた。家族から食べすぎを注意されたが、翌日それらを思い出せない。
〔症例３〕エチゾラムからマイスリー５㎎１錠に変更。 その夜、服用１時間後に写真が動いているように見え、誰もいない部屋から話し声が聞こえた。翌日以降、同様の幻覚・幻聴が出現、５日分を服用した時点で服用中止。エチゾラムに戻すと幻覚や幻聴は消失。この例は、統合失調症ではない。

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　治験時は、一過性逆行性健忘の副作用が１％（１１／１１０２例）ありました。２０００年１２月～０３年１１月の３年間の使用後調査では、２／３４４３例 で０．０６％でした。添付文書では、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症には本剤の有効性は期待できない、となっています。
　ゾルピデムはトリアゾラム(商品名･ハルシオン)同様､社会問題になる可能性があり、今後も注意深く観察していく必要があります。

（民医連新聞　第1396号　2007年1月22日）