ゾニサミド製剤には、てんかんを適応とするエクセグラン、パーキンソン病およびレビー小体型認知症に伴うパーキンソニズムを適応とするトレリーフなどがあります。「腎・尿路結石」は、いずれの添付文書にも重大な副作用として明記されています。今回、エクセグラン錠の長期服用例における尿路結石の副作用が報告されたので紹介します。

症例：５０代男性、身長１５６ｃｍ、体重４２ｋｇ
既往歴：両側被殻出血、ＡＤＬ全介助
　　　　気切・胃瘻管理

　２０年以上前よりゾニサミド２００ｍｇを継続服用していた。約２カ月の間に尿路感染症で３回入院し、結石の存在も確認されていた。入院時血液ガスでは呼吸性アルカローシスを伴うものの、ＨＣＯ３－１９．３ｍｍｏｌ／Ｌと重炭酸イオン低下を認めた。尿道カテーテルを留置し抗菌薬治療を行ったが、最終入院時には敗血症性ショックにいたった。珊瑚状結石を認め結石破砕術は困難と判断し、ゾニサミドの関与を疑い中止、レベチラセタムへ変更。以後、尿路感染症の再発なく経過している。
　本剤は炭酸脱水酵素阻害作用により代謝性アシドーシスを来すことがあり、慢性的な代謝性アシドーシスを介して腎結石リスクを高める可能性があります。
　エクセグラン錠の添付文書では頻度不明ですが、成人てんかん患者を対象としたＦＤＡ開発プログラムでは、９９１例中４０例（４．０％）に臨床的に疑われる、または確認された腎結石が報告され、このうち１２例は症候性でした。発生率は投与６～１２カ月で高いものの、１２カ月以降も報告されており、長期投与中も継続した注意が必要です。
　リスク因子には結石の既往・高カルシウム尿症・腎疾患・尿路感染・尿流停滞・脱水・長期臥床・炭酸脱水酵素阻害薬の併用などがあげられます。
　長期投与例、特に臥床・全介助例では、尿検査（尿のアルカリ化、結晶の点検）、腎機能、血清重炭酸イオンの評価を検討し、側腹部痛・血尿・排尿困難・乏尿などの症状に注意が必要でしょう。

　（全日本民医連医薬品評価作業委員会）

副作用モニター情報履歴一覧

（民医連新聞　第1855号　2026年7月6日号）